Generate spouští fázi 3 studií pro léčbu těžkého astmatu

Společnost Generate oznámila zahájení dvou globálních studií fáze 3 s novou protilátkou GB-0895, která cílí na těžké astma u pacientů s nedostatečnou kontrolou stávajícími terapiemi. Studie hodnotí dlouhodobou účinnost a bezpečnost přípravku.

Vývoj nové léčby těžkého astmatu

Společnost Generate oznámila zahájení dvou klíčových globálních klinických studií fáze 3, SOLAIRIA-1 a SOLAIRIA-2, zaměřených na hodnocení účinnosti a bezpečnosti nové monoklonální protilátky GB-0895. Tyto studie se zaměřují na pacienty s těžkým astmatem, u nichž současná léčba nedokáže udržet optimální kontrolu. Celkově se do nich zapojí přibližně 1600 pacientů z více než 40 zemí po celém světě. Primárním cílem je snížit počet exacerbací během 52 týdnů sledování.

O přípravku GB-0895

GB-0895 je experimentální biologikum vyvinuté pomocí umělé inteligence, které cíleně blokuje TSLP, klíčový zánětlivý faktor v dýchacích cestách. Je navrženo jako dlouhodobě působící terapie s podáváním každých šest měsíců, jež má významně snížit zátěž léčby u pacientů s těžkým astmatem. Tento přípravek je také testován ve fázi 1 u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD).

Výsledky fáze 1

Data z klinické studie fáze 1, prezentovaná na kongresu ERS 2025, ukázala, že GB-0895 je obecně dobře snášen při širokém rozpětí dávek. U 96 pacientů s mírným až středně závažným astmatem byla zjištěna trvalá snížená aktivita biomarkerů díky blokádě TSLP, s poločasem rozpadu přibližně 89 dní. Tyto výsledky podporují plánované šestiměsíční dávkování v rámci studií fáze 3.

Design a cíle studií SOLAIRIA

Studie SOLAIRIA-1 a SOLAIRIA-2 jsou navrženy jako replikované, aby zajistily spolehlivost dat. Každá z nich bude sledovat účinnost GB-0895 ve srovnání s placebem, přičemž hlavní ukazatelí jsou snížení roční míry exacerbací a zlepšení plicních funkcí. Výsledky mají pomoci určit, zda může být GB-0895 vhodnou dlouhodobou terapií pro pacienty s těžkým astmatem po dobu nejméně 52 týdnů. Více informací je dostupných na webu www.solairia.com.

Význam vývoje a budoucí směřování

Vývoj GB-0895 představuje průlom v léčbě těžkého astmatu díky využití generativní biologické platformy, která kombinuje strojové učení a biologické experimenty. Tento přístup umožňuje rychlejší vývoj cílených léků s vysokou účinností. Generace dat z fáze 1 potvrzuje potenciál této protilátky, přičemž fáze 3 by mohla přinést významné změny v léčbě pacientů s těžkým astmatem.

Zdroj: Generate spouští fázi 3 studií pro léčbu těžkého astmatu

Mohlo by vás zajímat

19. prosince 2025H2 Global Group spojuje longevity s medicínou budoucnostiČeská skupina H2 Global Group rozvíjí inovativní projekty v oblasti dlouhověkosti a neurodegenerativních onemocnění, propojující molekulární vodík s medicínou. Cílem je zlepšit kvalitu života a posunout hranice moderního zdraví s globálním dosahem. Vstup do světa demence…Vydáno v rubrice: Zdraví

21. listopadu 2025KHB představila na MEDICA 2025 inovativní analyzátor Polaris V150Společnost Shanghai Kehua Bio-engineering představila na veletrhu MEDICA 2025 kompaktní chemiluminiscenční analyzátor Polaris V150, který kombinuje vysoký výkon, přesnost a jednoduchost v malém prostoru, ideální pro laboratoře různých velikostí a urgentní vyšetření. Představení nové platformy na…Vydáno v rubrice: Zdraví

4. listopadu 2025Mezinárodní kongres o imunopatologiích v Praze 2025Od 5. do 7. listopadu se v O2 Universum v Praze uskuteční prestižní mezinárodní kongres IPIC 2025, který se zaměří na vrozené poruchy imunity. Akce přiláká odborníky z klinické imunologie, genetiky, pediatrie a pacientské organizace z…Vydáno v rubrice: Zdraví

19. ledna 2026Filip Chytil se ohradil proti vyjádřením trenéra Rulíka a řeší svou aktuální situaciHokejový útočník Filip Chytil, který je od října na marodce kvůli opakovanému otřesu mozku, se nedávno výrazně ohradil proti vyjádřením trenéra Radima Rulíka. Reakce přichází v době, kdy se spekuluje o jeho případném zařazení do národního…Vydáno v rubrice: Hokej

19. ledna 2026Ostrava zahájila klinické hodnocení inhalace molekulárního vodíkuV Ostravě bylo dnes oficiálně zahájeno klinické hodnocení přístroje využívajícího molekulární vodík u pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Studie je klíčovým krokem k registraci tohoto inovativního zdravotnického prostředku, který má potenciál změnit přístup k léčbě neurodegenerativních…Vydáno v rubrice: Zdraví

19. ledna 2026Start sezóny ČEZ RunTour v Českých Budějovicích s náledímV Českých Budějovicích odstartovala zimní série ČEZ RunTour Winter Edition, která přinesla náročné podmínky a vítězství v chladném počasí. Běžecké závody přilákaly desítky závodníků i rodiny, a podpořily charitativní projekty. Přinášíme přehled událostí a výsledků první…Vydáno v rubrice: Zdraví

16. ledna 2026Molekulární vodík mění budoucnost medicíny a longevityZdroj: Článek Protext - Zdravotnictví - ČTK – OdkazVydáno v rubrice: Zdraví

16. ledna 2026Heartstream se stává lídrem urgentní péčeSpolečnost Heartstream, dříve součást divize Philips Emergency Care, je nyní nezávislou firmou v rámci Emergency Care Holdings. Jejím cílem je zvyšovat míru přežití při srdeční zástavě a rozšiřovat dostupnost defibrilátorů. Inovace a globální rozvoj jsou hlavními…Vydáno v rubrice: Zdraví

16. ledna 2026Pět kroků ke zklidnění nervového systémuDlouhodobý stres ovlivňuje tělesné funkce i duševní pohodu. Správnými návyky a pravidelnými kroky však lze nervový systém přirozeně zklidnit, obnovit rovnováhu a podpořit regeneraci těla i mysli. Význam zklidnění nervového systému Stres je běžnou součástí moderního…Vydáno v rubrice: Zdraví

15. ledna 2026Praha 1 zahajuje nezávislý audit Nemocnice Na FrantiškuPraha 1 svolává mimořádné jednání kvůli zprávám o fungování Nemocnice Na Františku. Cílem je zajistit objektivní prověření situace prostřednictvím externího forenzního auditu. Opatření mají posílit důvěru ve správu této klíčové instituce. Rozhodnutí o prověření a plán…Vydáno v rubrice: Zdraví

15. ledna 2026Nové krizové scénáře v aplikaci První u nehody od ledna 2026Interaktivní aplikace První u nehody rozšiřuje své možnosti o tři nové krizové situace, včetně nehody na železničním přejezdu. Cílem je zvýšit povědomí a správné reakce veřejnosti při krizových situacích na silnicích. Rozšíření podporuje bezpečnost na cestách.…Vydáno v rubrice: Zdraví

15. ledna 2026Chřipka v Praze: jak se chránit a očkovatVysoký počet onemocnění chřipkou v Praze přiměl hygienické stanice k upozornění na prevenci, včetně očkování. Přinášíme doporučení, jak se vyhnout nákaze a minimalizovat riziko vážných komplikací. Výskyt a přenos chřipky Chřipka je vysoce nakažlivé onemocnění dýchacích…Vydáno v rubrice: Zdraví

15. ledna 2026Tesco rozšiřuje nabídku zdravých potravin v lednuV rámci novoročních předsevzetí Tesco představuje rozšířený sortiment zdravějších potravin, které jsou dostupné v obchodech i online. Cílem je podpořit zákazníky v udržitelném a vyváženém životním stylu s dlouhodobým závazkem do roku 2027. Podpora zdravého životního…Vydáno v rubrice: Zdraví

14. ledna 2026Nové simulační centrum zlepšuje výcvik studentů zdravotnictvíJihočeská škola otevřela moderní simulační centrum, které umožňuje realistický nácvik zdravotnických výkonů. Centrum je určeno pro studenty prvních a druhých ročníků oborů praktického ošetřovatelství. Vyšší kvalita přípravy přispěje ke zvýšení úrovně péče o pacienty v regionu.…Vydáno v rubrice: Zdraví

14. ledna 2026Molekulární vodík přináší naději v boji s neurodegeneracíProfesor Shigeo Ohta představuje dlouhodobou vědeckou cestu s molekulárním vodíkem, která má potenciál měnit léčbu demencí a stárnutí. Projekt spojuje špičkovou vědu s praxí a globální vizí v rámci H2 Global Group. Význam molekulárního vodíku ve…Vydáno v rubrice: Zdraví

14. ledna 2026Podpora handicapovaných dětí ve sportu přes projekt ParaHrátkyČeský paralympijský výbor ve spolupráci s Procter & Gamble pomáhá handicapovaným dětem najít sportovní cestu. Nákupy v prodejnách Albert přispívají na podporu para-sportu a rozvoj inkluzivního sportování na školách po celé ČR. Podpora handicapovaných dětí ve…Vydáno v rubrice: Zdraví